ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1ml produktu zawiera:
Substancja czynna:
Iwermektyna 10,0 mg
WSKAZANIA LECZNICZE
Biomectin 1% jest przeznaczony do leczenia i zwalczania inwazji wywołanych przez następujące
pasożyty zewnętrzne i wewnętrzne występujące u bydła, owiec i świń:
Bydło mięsne i krowy zasuszone:
Nicienie żołądkowo-jelitowe Dojrzałe Stadium L4
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophara
Cooperia punnctata
Cooperia pectinata
Oesophagostomum radiatum
Nematodirus helvetianus
Nematodirus spathiger
Strongyloides papillosus
Bunostonum phlebotomum
Trichuris spp.
Nicienie płucne: Dictyocaulus viviparus (dojrzałe i L4).
Nicienie oczne: Thelazia spp. (tylko dojrzałe)
Gzy (stadia pasożytnicze):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Wszy:
Linognathus vituli, Haematopinus
eurysternus, Solenoptes
capillatus.
Świerzbowce:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Biomectin 1% jest pomocny w zwalczaniu:
Wszołów:
Damalina bovis
Świerzbowca pęcinowego:
Chorioptes bovis
Biomectin 1% podany w zalecanej dawce l ml/50kg masy ciała zapobiega ponownej inwazji
Haemonchus placei, Cooperia spp. i Trichostrongylus axei przez 14 dni od podania leku, inwazji
Ostertagia ostertagi i Oesophagostomum radiatum przez 21 dni od podania leku, a inwazji
Dictyocaulus viviparus przez 28 dni od podania leku.
Owce:
Nicienie żołądkowo-jelitowe Dojrzałe Stadium L4
*Haemonchus contortus x x
*Ostertagia circumcincta x x
Ostertagia trifurcata x x
Trichostrongylus axei x
Trichostrongylus colubriformis x x
Trichostrongylus vitrinus x
Nematodirus filicollis x x
Cooperia curticei x x
Oesophagostomum columbianum x x
Oesophagostomum venulosum x
Chabertia ovina x x
Trichuris ovis x
Biomectin 1% zwalcza także szczepy Haemonchus contortus i Ostertagia circumcincta oporne na benzimidazol. Nicienie płucne: Dictyocaulus filaria (dojrzałe, L4) Protostrongylus rufescens (tylko dojrzałe) Giez owczy (stadia pasożytnicze): Oestrus ovis Świerzbowce owiec Psoroptes ovis Świnie: Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ascaris suum (dojrzałe i L4), Hyostrongylus rubidus (dojrzałe i L4), Oesophagostomum spp. (dojrzałe i L4), Strongyloides ransomi (tylko dojrzałe).
Nicienie płucne:
Metastrongylus spp. (tylko dojrzałe).
Wszy:
Haematopinus suis.
Świerzbowce:
Sarcoptes scabiei var. suis.
*Produkt podany maciorze 7–14 dni przed porodem zapobiega (poprzez mleko) inwazji Strongyloides
ransomi u prosiąt.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u innych gatunków zwierząt. Przypadki nietolerancji ze skutkiem śmiertelnym były
notowane u psów, zwłaszcza rasy collie, owczarek staroangielski, ras pokrewnych i mieszańców, oraz
u żółwi. Nie stosować u psów ze zdiagnozowaną mutacją genu MDR1.
Nie podawać dożylnie lub domięśniowo. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję pomocniczą
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu podskórnym leku sporadycznie stwierdzano u zwierząt wystąpienie przemijającego
obrzęku w miejscu iniekcji. Po podaniu podskórnym leku sporadycznie obserwowano u owiec
wystąpienie reakcji bólowej, spowodowanej działaniem leku. Wszystkie te reakcje ustępowały
samoistnie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać wyłącznie drogą podskórną.
Bydło i owce Produkt podawać jednorazowo w dawce 1 ml na 50 kg masy ciała, co odpowiada 200 μg
iwermektyny na kg m.c. U bydła wstrzykiwać pod fałd luźnej skóry przed lub za łopatkami.
U owiec wstrzykiwać w kark. Podczas podawania należy rozchylić runo i upewnić się, że igła
penetrowała skórę.
U cieląt wypasanych na pastwisku zaleca się podanie produktu w 3., 8. i 13. tygodniu od wyjścia na
pastwisko.
Świnie
Produkt podawać jednorazowo w dawce 1 ml na 33 kg masy ciała (dawka ta odpowiada 300 μg
iwermektyny na l kg masy ciała). Wstrzykiwać na szyi, za uszami.
Zalecany program odrobaczania trzody chlewnej preparatem Biomectin 1%:
Programem zwalczania inwazji pasożytów należy objąć wszystkie zwierzęta w stadzie. Po pierwszym
podaniu preparatu zaleca się systematyczne stosowanie preparatu Biomectin 1% w dawce 1 ml na 33
kg masy ciała według następującego programu:
- Maciory: 7-14 dni przed porodem, aby zminimalizować inwazję pasożytów u prosiąt,
- Loszki: 7-14 dni przed kryciem i następnie (jak u macior) 7-14 dni przed porodem, – Knury:
2 razy do roku.
Warchlaki przed rozpoczęciem tuczu powinny być odrobaczone i umieszczone w czystych kojcach - ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
- Podawać ściśle podskórnie po uprzednim zdezynfekowaniu miejsca wstrzyknięcia dla uniknięcia
- zakażeń bakteriami beztlenowymi. Preparat należy podawać jałową strzykawką i igłą.
- OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
bydła: 49 dni
owiec: 42 dni
świń: 28 dni.
Nie stosować u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych w okresie laktacji oraz na co najmniej 60 dni przed wycieleniem.
Nie podawać u ciężarnych jałówek na co najmniej 60 dni przed wycieleniem. - SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni - SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
W celu uniknięcia rozwoju oporności prowadzącej do nieskutecznego leczenia, należy zachować
ostrożność i unikać następujących działań: zbyt częstego i powtarzanego stosowania leków
przeciwrobaczych z tej samej klasy, w dłuższym okresie czasu
stosowania zaniżonej dawki leku, w wyniku niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego
podawania produktu lub braku kalibracji urządzenia dozującego
